状元制药研发中心投入运营
近日,位于长沙金霞经开区的状元制药研发中心正式投入运营。据了解,该中心总建筑面积近4000平方米,总投资4000余万元,配备制剂实验室、分析实验室及办公区域等,可开展化药、中药多剂型的药学研究,为药品研发提供从实验室到产业化的全流程支撑。
作为恒昌医药集团“前店后厂 品牌专卖”战略业务模式的核心环节,研发中心既是MAH批文转化的“加速器”,也是创新药研发的“孵化器”。依托集团200余个自持及研发批文,中心以“储备一批、在研一批、申报一批”的闭环式研发链条,每年推进超60个品种攻关。目前,小儿复方四维亚铁散、复方雪莲烧伤膏等27个独家及特色普药已通过这里实现批量上市,同时通过工艺优化提升了健胃消食片、蒲地蓝消炎片等经典品种的质量标准。针对批文转化中存在的原研信息简单、生产线匹配难等问题,团队通过开展重大变更研究、优化CMO合作网络等方式突破瓶颈,保障产品持续上市。
在研发方向上,状元制药研发中心重点聚焦胃肠道疾病、妇女儿童疾病领域,核心在于发挥化药与中药的协同优势。化药主攻快速控制症状,中药则聚焦慢性调理,形成“精准治疗+固本培元”的差异化方案,既满足临床对快速起效的需求,又发挥中药在慢性病调理中的独特价值。项目还将延伸至外用制剂及心脑血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病等常见慢性病领域。通过中药调理与化药精准治疗的结合,填补慢病长期用药市场空白,满足患者安全有效、持续管理的用药需求。
团队支撑是研发高效运转的关键。状元制药研发中心50余人的团队中,硕士及以上学历占比超过40%,涵盖多学科背景,核心成员均有十年以上研发经验。状元制药研发中心已建成“长沙市儿科用药研究技术创新中心”,并启动“长沙市企业技术中心”申报。同时,研发中心将通过持续研发推动产业升级,协同本土企业构建产业生态,深化产学研融合,与高校共建平台、携手科研机构攻关、联动临床机构加速成果转化落地。
据恒昌医药集团相关负责人介绍,状元制药研发中心致力于让具有市场竞争力的药品实现批量上市,力争成为国内领先的药品研发机构,通过“前店后厂”模式降低药品流通成本,助力优质药品直达20万家终端门店,为区域医药产业创新发展注入动能。